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全省医疗器械监管能力提升培训班在济南举办-人参粉碎机-小型粉碎机

  为加强医疗器械监管工作,指导新条例及相关配套文件的实施,提升全系统监管能力,10月27日至30日,全省医疗器械监管能力培训班在济南举办。全省市、县监管人员共252人参加了培训,省局巡视员孙玉亭出席并讲话。

    孙玉亭指出,全系统要把培训与监管工作相结合,密切关注产业发展,注重培训成果转化。一是要加强业务知识学习,努力提升监管能力,二是要加强综合知识学习,努力提高自身素质,三是要转变监管理念,改进监管方式,四是严肃培训纪律,保持终身学习状态。

    培训班设置了9门基础课程,对医疗器械生产、经营、使用监管知识进行培训。重点讲解《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录、现场检查指导原则,《医疗器械经营质量管理规范》医疗器械分类分级监管和飞行检查工作制度,医疗器械不良事件监测和抽查检验等内容。培训班邀请了国家总局高级研修学院客座讲师进行授课和现场答疑,并结合培训内容进行结业考试,考试合格率达80%以上。 

    为做好本次培训工作,省局事先下发了培训预备通知,对培训需求进行调研汇总,共收集培训需求49项;并要求各市局严格按照报名要求认真组织参加,培训名额向基层监管人员倾斜。

 

 


 


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