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中药饮片质量引担忧 监督管理机制急需完善

在国家食药监总局公布的最新中药材及饮片专项抽验结果通告中显示,93家中药饮片企业存有问题。对此,业内人士指出,随着国家对中药饮片市场检查力度地加大,以及相关法律法规和监管政策得到不断完善,中药材市场种种乱象会越来越少。
  目前我国在药典、GSP(药品经营质量管理规范)认证、GMP(药品生产质量管理规范)认证方面不断出台相关法律法规,缘何中药饮片仍然是我国中药产品领域的重灾区?  

卓创资讯分析师张斌表示,这主要源于我国中医药领域的监督管理机制尚在完善中。“中药饮片领域由于其规格种类较多,而且其炮制方法和加工工艺等多种多样,很难进行统一监管。尤其是地方出台的相关规定纷繁复杂,在管理上难免出现缺失和混乱。”  

一位长期从事中药零售行业的人员告诉记者,由于中药生产企业较多,平时进货渠道主要来自几家信任的药企,但有时也难免会出现问题。“之前一家药企向我推荐了自主研发的一种新的饮片,对增强身体体质很有效果,不过一位顾客服用后却出现了头晕身体发麻等症状。自此,再也没有从这家药厂进过货。”

针对中药饮片市场出现的各种问题,张斌也指出,当前业内通过各方面的努力正在推动中药饮片质量标准化。一些饮片加工企业,正在推广使用烘干机烘干代替硫磺熏蒸;各地陆续优化物流仓储设施,各产地也在集中发展中药材种植生产基地、建立大型专业合作社等;全国各地交易市场也在建立药材信息公开系统,做到药材生产、流通、加工的各个环节透明化,明确责任归属,杜绝含硫饮片的流通和交易;厂家方面也在提高收购标准,不断优化和升级检测方法和手段,原料整体质量有了明显提高。  

据了解,自2015年起,国家食药监总局加大了对中药饮片行业的“飞行检查”,不仅涉及到几个中药材专业市场.02,还有多家中药饮片企业的GMP证书被收回。此外,中医药行业已于去年1月1日全面实行GSP和GMP的新标准;去年12月份,历经30年的中医药法出台,并将于今年7月1日正式实施,中医药行业自此也实现有法可依。



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